英派药业（07630.HK），一家处于商业化阶段，专注于发现和开发基于合成致死作用机制的靶向抗癌治疗药物的生物技术公司，近日宣布，其关键管线——塞纳帕利（IMP4297）、IMP1734（亦称为EIK1003）及IMP1707（亦称为EIK1004）的最新临床数据已于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上以壁报展示。
所呈列的数据包括：
塞纳帕利（FLAMES研究）：三期无进展生存期（PFS）数据显示晚期卵巢癌的一线维持治疗获益（不论BRCA突变状态）的更新数据
IMP1734（EIK1003）：涵盖单药治疗与联合治疗（与紫杉醇联合治疗晚期实体瘤，以及与阿比特龙联合治疗转移性前列腺癌）的I/II期最新结果
IMP1707（EIK1004）：一种可穿透中枢神经系统的选择性PARP1抑制剂在HRR突变晚期实体瘤患者中的I/II期初步结果
于2026年ESMO大会上发表的研究主要亮点如下：
塞纳帕利（IMP4297）
标题：FLAMES研究的最新无进展生存期（PFS）结果：塞纳帕利在新诊断晚期卵巢癌（aOC）患者中的一线维持治疗
摘要#：1260P
塞纳帕利临床最新数据：
中位随访48.5个月时，塞纳帕利在总体人群中仍持续展现出稳定且具有统计学显著性的无进展生存期（PFS）获益，经盲态独立影像中心审查（BICR）评估的中位PFS为38.7个月，安慰剂组为13.6个月（HR=0.47；95% CI：0.36, 0.62；p<0.0001）。重要的是，PFS获益在BRCAm及BRCAwt患者亚组中均保持一致，其中BRCAm患者的塞纳帕利和安慰剂组的中位PFS为49.8个月和15.6个月（HR=0.41；95% CI：0.25, 0.70），而BRCAwt患者中两组的PFS则为33.3个月和12.9个月（HR=0.49；95% CI：0.36, 0.68），这进一步证明塞纳帕利无论BRCA突变状态如何，均具有明确的临床获益。
IMP1734（EIK1003）
标题：PARP1选择性抑制剂EIK1003联合阿比特龙在转移性前列腺癌（mPC）患者中的I/II期研究
摘要#：1049P
IMP1734队列1B（与阿比特龙联合用药）临床最新数据：
IMP1734联合阿比特龙在多线治疗后的转移性前列腺癌（mPC）患者中，在所有剂量水平均显示出可耐受的安全性及令人鼓舞的抗肿瘤活性。在所有≥3级的TEAE中，贫血（15%）是唯一观察到发生率≥10%的血液学不良事件，表明此联合方案具有良好的血液学安全性，也与药物高选择性抑制PARP1的机理相一致。且在HRR突变人群中，无论BRCA突变还是非BRCA（包括ATM）突变的受试者，均能观察到应答，表明其在更广泛的HRR突变人群中展现出潜在的活性。在24名疗效可评估的参与者中，mCRPC及mCSPC的ORR分别为19.0%（4/21）及33.3%（1/3）。在39名PSA可评估的参与者中，mCRPC及mCSPC的PSA缓解率（PSA50）分别为26.5%（9/34）及60.0%（3/5）。此数据可支持PARP1选择性抑制剂与雄激素受体通路抑制剂联合使用的可行性。
标题：PARP1选择性抑制剂EIK1003作为单药治疗及联合紫杉醇（PTX）治疗在晚期实体瘤中的I/II期研究
摘要#：1048P
IMP1734队列1A及1C（单药治疗及与紫杉醇联合治疗）临床最新数据：
研究队列1A的延长随访数据再次证实，在已接受多线治疗的HRR突变人群中，IMP1734单药治疗具备良好的安全性及持久的应答。≥3级贫血及中性粒细胞减少症的发生率较低，分别为9.2%及7.7%。在该多线治疗人群中的ORR为14.3%，其中有1名应答者仍在接受治疗，时长已超过21个月。
在队列1C中，IMP1734联合周疗紫杉醇在未经生物标志物筛选的晚期卵巢癌及乳腺癌参与者中，表现出可控的安全性。其血液学毒性特征与既往在周疗紫杉醇单药研究中观察到的结果相似，分别有49.2%及18.0%的参与者报告了≥3级的中性粒细胞减少症及贫血，表明联合治疗并无产生可见的血液学毒性叠加。且在此类既往广泛接受过紫杉烷类药物及PARP抑制剂（PARPi）治疗的人群中，仍观察到了令人鼓舞的抗肿瘤活性。在卵巢癌及乳腺癌参与者中的ORR分别为29.6%（8/27）及23.1%（6/26）。在14名出现应答的参与者中，有12名既往曾接受过紫杉烷类药物治疗，9名曾接受过PARPi治疗。值得注意的是，在既往接受过PARPi治疗的卵巢癌参与者中，ORR为38.1%（8/21），表明在既往接受过PARPi治疗失败的参与者中，此联合治疗仍能获得临床获益。此研究数据也首次在临床证实，PARP1选择性抑制剂可与细胞毒性化疗药物安全联合使用，且在既往接受过紫杉烷类药物及PARPi治疗的人群中，仍能保持抗肿瘤活性，继而解决医疗需求高度未满足人群所面临的问题。
IMP1707（EIK1004）
标题：EIK1004（一种可穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂）在伴有HRR突变的晚期实体瘤患者中的首次人体I/II期研究
摘要#：1060P
IMP1707临床最新数据：
IMP1707显示出良好的安全性特征，与其选择性PARP1作用机制一致。血液学毒性甚微，≥3级贫血及中性粒细胞减少的发生率均仅为1.5%，且未观察到≥3级血小板减少事件。在多种肿瘤类型中观察到早期抗肿瘤活性，包括卵巢癌、前列腺癌及乳腺癌，在既往接受过多线治疗的患者中观察到肿瘤缩小，包括先前接受过PARPi治疗的患者。在4名疗效可评估的前列腺癌患者中，2名根据RECIST 1.1标准达到部分缓解（PR）。值得注意的是，IMP1707即使在较低剂量水平下亦显示出临床获益：一名乳腺癌患者在20mg剂量水平下达到确认的完全缓解（CR），并已持续接受治疗超过10个月。
英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示："我们很高兴塞纳帕利以及两款新型选择性PARP1抑制剂IMP1734及IMP1707的最新临床数据已于2026年ESMO大会上发表。这些数据进一步证明我们的合成致死研发管线取得稳步进展。塞纳帕利3期FLAMES研究更新的无进展生存期（PFS）数据，为塞纳帕利作为晚期卵巢癌全人群的一线维持治疗提供了更成熟的证据，无论患者的BRCA突变状态如何，均可从塞纳帕利治疗中获益。IMP1734单药治疗以及其与紫杉醇及阿比特龙联合治疗队列的更新数据显示，选择性PARP1抑制剂可与化疗及内分泌治疗联合使用，并具备良好的疗效及可控的安全性特征；而具脑渗透性的IMP1707在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体试验数据显示出良好的耐受性及初步疗效，为该分子设计提供了初步临床验证。展望未来，我们将继续推进差异化的精准抗癌疗法，加速产品的全球临床开发，并深化与Eikon Therapeutics的合作，致力为全球癌症患者带来切实的临床获益。"
关于塞纳帕利（IMP4297）
塞纳帕利（派舒宁®）是公司自主研发的一款新型、高活性PARP1/2抑制剂。其独特的分子结构确保了出色的靶点选择性及宽广的安全窗。塞纳帕利胶囊于2025年1月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于经铂类化疗达到完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者一线维持治疗，并随后于2025年12月被纳入《国家医保药品目录》（NRDL）。公司正积极推进塞纳帕利在全球的临床及监管开发。其在欧洲的上市许可申请（MAA）已于2025年8月获欧洲药品管理局（EMA）正式受理，预计将于2026年下半年获批。同时，公司亦在推进塞纳帕利的生命周期管理，探索联合治疗机会，并拓展更多适应症。
关于IMP1734
IMP1734是一种新型PARP1选择性抑制剂，具有高抑制PARP1活性和低抑制PARP2活性的特点。临床前体内模型显示出高抗肿瘤活性和宽治疗窗的特点。与目前已上市的非选择性PARP1/2抑制剂相比，IMP1734改善的治疗指数（therapeutic index, TI）支持其作为单药及与其他药物联合的临床开发。总体而言，I期研究显示其血液学毒性发生率相对较低，且在多数探索过的剂量下均观察到临床活性，表现为靶病灶缩小和持久缓解。此外，研究正在持续评估该药物分别与阿比特龙、紫杉醇联合使用的耐受性和有效性。有关IMP1734临床试验的更多信息，请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT06253130。
关于IMP1707
IMP1707是一种新型的PARP1选择性抑制剂，具有高PARP1抑制活性及低PARP2抑制活性，旨在穿透血脑屏障。临床前体内模型显示其具备强大的抗肿瘤活性（肿瘤完全消退）及良好的脑部渗透性。IMP1707目前正在一项进行中的全球I/II期临床试验中作为单药治疗进行研究，并在经分子筛选的患者群体中观察到临床活性的初步证据。有关IMP1707临床试验的更多信息，请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT06907043。
关于英派药业与EIKON的合作
2023年5月，英派药业与EIKON双方签署独家授权及合作协议。根据该协议，EIKON获得了IMP1734，IMP1707及其他PARP1选择性抑制剂除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。
关于EikonTherapeutics
Eikon是一家处于临床后期阶段的生物制药企业，致力于打造全球化全产业链运营平台，研发创新药物，满足临床上尚未被攻克的医疗需求。公司现阶段重点布局肿瘤领域，推进多条候选药物管线，聚焦临床需求缺口较大的方向，力求打造多款各类癌症治疗的核心用药。依托自有技术平台（包括独家单分子追踪系统），公司自主研发全新疗法；同时凭借管理团队深厚的行业经验，引进潜力优质资产。公司秉持长远发展愿景，将传统生物学研究与前沿工程技术深度融合，加快研发进程、打造更优质的药物，立志成为行业标杆。更多信息请访问官网：www.eikontx.com
关于英派药业（07630.HK）
英派药业成立于2009年，是一家处于商业化阶段的创新驱动型生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死（synthetic lethality）机制的精准抗癌疗法，打造创新疗法，以满足癌症患者未被满足的医疗需求。公司已于2026年5月13日于香港联合交易所主板成功挂牌上市（股份代号：07630.HK）。公司通过自主研发建立了最全面、最先进的合成致死产品组合之一，也是全球仅有的三家同时拥有商业化阶段的PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。
核心产品塞纳帕利（IMP4297）于2025年1月获批用于中国卵巢癌"全人群"一线维持治疗后正式启动商业化，并自2026年1月1日起纳入国家医保药品目录。塞纳帕利在中国卵巢癌"全人群"一线维持治疗的PARP1/2抑制剂（非头对头研究）中实现了最有利的PFS结果，为该类药物树立了新标杆。
公司主要管线资产包括PARP1/2抑制剂塞纳帕利（Senaparib/IMP4297）、PARP1选择性抑制剂（IMP1734及IMP1707，与美国Eikon Therapeutics合作开发）、ATR抑制剂（IMP9064）、WEE1抑制剂（IMP7068）以及多个其他合成致死靶点抑制剂。
通过整合小分子药物与新兴疗法（包括ADC和降解剂）的研发平台，公司持续推动创新突破。此外，公司已与多家全球领先的生物科技公司及中国药企建立合作，这充分体现了业界对我们研发管线与研发平台的认可。
联系我们
更多信息请浏览www.impacttherapeutics.com
电话：+86 21 6841 1121
投资者关系邮箱：IR@impacttherapeutics.com
媒体关系邮箱：PR@impacttherapeutics.com
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及本公司及其子公司业务中可能出现的未来发展，例如预期的未来事件、业务前景或财务表现。旨在识别该等前瞻性陈述的词语包括"预期"、"预计"、"继续"、"估计"、"目标"、"持续"、"可能"、"将"、"规划"、"应"、"相信"、"计划"、"打算"、"愿景"、"时间表"及类似表述。该等陈述基于本公司于本新闻稿发布之时，根据其经验及其对历史趋势、当前状况及预期未来发展的看法，以及本公司当前认为在该等情况下属适当的其他因素所作出的假设及分析。然而，实际结果及发展能否符合本公司当前的预期及预测，存在不确定性。实际业绩、表现及财务状况可能与本公司预期存在重大差异。
本新闻稿中作出的所有前瞻性陈述均受此等陈述限制。因此，本新闻稿中包含前瞻性陈述不应被视为董事会或本公司关于计划及目标将会实现的声明，投资者不应过度依赖此等陈述。
本公司、其董事会、员工及代理人（a）概无义务更正或更新本新闻稿所载的前瞻性陈述；及（b）对任何前瞻性陈述未能实现或被证实为不正确而导致的任何损失概不承担任何责任。
