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艾伯维在2026年美国皮肤病学会年会上公布中国首个乌帕替尼治疗特应性皮炎的大规模真实世界队列研究REACH-AD的中期分析

2026/4/28 16:40:13 来源:千虹医药网


  •在中国真实临床实践中,乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎患者显示高应答率——实现了最小疾病活动度和更高的临床及患者治疗目标,且多数患者持续治疗6个月¹。

  •REACH-AD是一项正在进行中的前瞻性观察性研究,旨在纳入中国40家特应性皮炎诊疗中心的1,000名患者,这是乌帕替尼在特应性皮炎治疗领域注册的且规模最大的真实世界研究(NCT06421740)。

  •安全性特征:乌帕替尼的安全性与既往研究一致,未发现新的安全信号。

  艾伯维在2026年美国皮肤病学会年会上公布了REACH-AD研究(P24-965)的中期结果¹。该研究是乌帕替尼缓释片(瑞福®)在中国特应性皮炎患者中规模最大的多中心真实世界队列研究。

  REACH-AD研究在中国40家中心开展,旨在评估乌帕替尼在青少年和成人中重度特应性皮炎患者中的治疗模式及通过最小疾病活动度的达标情况评估疗效。此项正在进行的前瞻性观察性研究计划纳入1,000名患者并进行为期一年的随访;本次6个月的中期分析包含了504名患者(其中包括89名青少年)¹。

  最小疾病活动度(MDA)指达到一项或多项由患者和临床医生报告的更高治疗目标,例如无或几乎无瘙痒(PP-NRS0/1,瘙痒峰值数值评定量表评分为0/1)以及皮损清除或基本清除(EASI90,湿疹面积和严重程度指数改善≥90%)。特应性皮炎治疗的更高目标应是患者治疗满意度和生活质量的提升。

  REACH-AD研究中期分析结果显示:

  •使用模式:80.3%的患者因既往疗效不佳而启用乌帕替尼。治疗6个月时,89.5%的患者仍在接受乌帕替尼治疗。98%的患者起始剂量为15mg,2.2%的患者进行了剂量上调。大多数(93.8%)的患者享有国家医保,9.1%的患者有商业保险¹。

  •有效性:6个月时乌帕替尼的主要疗效结果为:90.7%的患者达到EASI75(湿疹面积和严重程度指数改善≥75%)或评分≤7;71.7%的患者达到EASI90或评分≤3;73.9%的患者达到PP-NRS(瘙痒峰值数值评定量表)改善≥4;51.1%的患者达到PP-NRS评分为0/1;39.4%的患者达到MDA(最小疾病活动度,复合EASI90or≤3+PP-NRS0/1)。与EASI75的患者相比,达到最佳目标EASI90的患者在健康相关的生活质量方面获得显著更大幅度的改善¹。

  国际AHEAD共识推荐将MDA(最小疾病活动度)——定义为同时实现患者报告结局和临床医生评估的更高指标,如EASI90且PP-NRS0/1——作为特应性皮炎管理的理想目标²。REACH-AD是中国首个评估乌帕替尼在真实临床实践中帮助患者达到最小疾病活动度的大型多中心队列研究。

  详细研究结果已于2026年美国皮肤病学会年会上发布。

  在REACH-AD研究中观察到的乌帕替尼安全性与已知数据一致,未发现新的安全信号。药物相关不良事件(18.92E/100PY)、导致停药的不良事件(12.48E/100PY)以及严重不良事件(1.61E/100PY)发生率均较低;未发生死亡事件¹。

  关于特应性皮炎

  特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性疾病,其特征为剧烈瘙痒与搔抓的循环,导致皮肤皲裂、脱屑和渗液³⁻⁴。据估计,该疾病影响高达10%的成年人及24.6%的青少年⁴⁻⁶。在成人特应性皮炎患者中,20%至46%为中重度患者⁷。疾病带来的一系列症状给患者造成了重大的身体、心理及经济负担⁴⁻⁸。

  关于REACH-AD研究

  REACH-AD(P24-965)是一项前瞻性、多中心观察性研究,计划在中国40个研究中心纳入1,000名中重度特应性皮炎患者,评估乌帕替尼在传统系统性治疗应答不佳或不耐受的成人及青少年(≥12岁)中的应用。本次中期分析报告了504名随访6个月患者的数据。

  关于乌帕替尼缓释片(瑞福®)

  由艾伯维科学家率先发现和开发的JAK抑制剂乌帕替尼缓释片(瑞福®),正在多种免疫介导炎症性疾病中开展研究。根据酶学和细胞学检测,乌帕替尼对JAK-1的抑制效能高于对JAK-2、JAK-3和TYK-2。目前尚不清楚特定JAK酶抑制与治疗效果及安全性之间的相关性。

  乌帕替尼缓释片(瑞福®)正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风开展3期临床试验。乌帕替尼用于上述疾病尚未获得美国FDA批准,其在这些疾病中的安全性和有效性尚未确立。

  关于艾伯维

  艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力,凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响,包括免疫学、肿瘤学、神经科学以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息,请访问www.abbvie.com。

  艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。

  如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息,请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。

  前瞻性陈述

  这些新闻稿中的某些陈述是或可能是1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。"相信"、"期望"、"预期"、"预测"及类似表达以及未来和条件动词的使用均为前瞻性陈述的标志。艾伯维警告这些前瞻性陈述存在风险与不确定性,且这些风险与不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或默示的预期表述严重不符。此类风险和不确定因素包括但不限于,知识产权的挑战,与其他产品的竞争,研发过程中的内在困难,不利的诉讼或政府措施以及适用于我们行业的法律和法规修订。

  可能影响艾伯维的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,请参阅已提交至美国证券交易委员会的艾伯维2024年表格10-K年度报告第1A项"风险因素",并由其后续提交至美国证券交易委员会的10-Q表季度报告,以及更新、补充或取代此类信息的其他文件不时更新。除法律规定外,艾伯维没有任何义务,并明确拒绝公开发布因后续事件或发展公布对前瞻性陈述的任何

  参考文献:

  1. Liuqing C, Yanna S, Lixia Z, et al. Real-World Utilization of Upadacitinib in Atopic Dermatitis and Achievement of Minimal Disease Activity: 6-MonthInterim Analysis of the Multicenter Large Cohort Study P24-965 in China. Presented at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting, March 27-31, 2026, Denver, Colorado, US

  2. Silverberg JI, et al. Combining treat-to-target principles and shared decision-making: International expert consensus-based recommendations with a novel concept for minimal disease activity criteria in atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38(11):2139–48.

  3. Nutten S. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors. Ann Nutr Metab. 2015;66(suppl 1):8-16. doi:10.1159/000370220

  4. Weidinger S, Beck LA, Bieber T, Kabashima K, Irvine A. Atopic dermatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):1. doi:10.1038/s41572-018-0001-z

  5. Simpson EL,Paller AS, Siegfried EC, et al. Efficacy and safety of dupilumab in adolescents with uncontrolled moderate to severe atopic dermatitis: a phase 3 randomized clinical trial.JAMA Dermatol.2020;156(1):44-56. doi:10.1001/jamadermatol.2019.3336

  6. Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Paller AS, et al. Long-term efficacy and safety of dupilumab in adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis: results through week 52 from a phase III open-label extension trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol. 2022;23(3):365-383. doi:10.1007/s40257-022-00683-2

  7. Shrestha S, Miao R, Wang L, Chao J, Yuce H, Wei W. Burden of atopic dermatitis in the United States: analysis of healthcare claims data in the commercial, Medicare, and Medi-Cal databases. Adv Ther. 2017;34(8):1989-2006. doi:10.1007/s12325-017-0582-z

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